Eldon Biologocals ist ein dänischer Hersteller von Trockenformatkarten als Schnelltest zur Bestimmung der Blutgruppe und des Rhesusfaktor. Basierend auf einer Erfindung des dänischen Arztes Knud Eldon werden EldonCards^tm seit mehr als 40 Jahren hergestellt und verwendet. Im Laufe der Zeit wurden Millionen von Karten verwendet, um die Blutgruppe innerhalb der AB0-Rhesus (D) -Systeme festzustellen und um die Kompatibilität von Patienten- / Spenderblut sicherzustellen. Heute basieren EldonCards^tm auf der Verwendung einer speziellen Zusammensetzung und ausgewählter monoklonaler Antikörper. EldonCards^tm wurden bei den Gesundheitsbehörden weltweit registriert, darunter USA, EU, Kanada, Indien, China. Das Qualitätsmanagementsystem (QMS) von Eldon Biologicals A / S erfüllt die regulatorischen Anforderungen in allen Märkten, in denen EldonCards^tm verkauft werden. Regelmäßige interne und externe Audits stellen die Einhaltung der Vorschriften jederzeit sicher. In der Europäischen Union werden EldonCards^tm als Anhang-II-Liste A-Geräte in der IVD-Richtlinie eingestuft. Die EG-Zertifizierung wurde in Übereinstimmung mit Anhang V in Verbindung mit Anhang VII erzielt. Das QMS ist zertifiziert nach ISO 13485: 2012 und CMDCAS. Kopien von Registrierungs- und QMS-Zertifikaten können direkt bei unserer Qualitätsabteilung angefordert werden. Für jede Lieferung von Produkten von Eldon Biologicals A / S sind Lot-Zertifikate und Analysenzertifikate erhältlich.